Įvadas
Vaistų rinka visuomet pasižymėjo ypatingu neskaidrumu ir santykiniu svoriu, kurį įgijo tam tikri klausimai, tokie kaip patentai, informacijos asimetrija ir monopolinės pozicijos. Ypač nustatant kainas, viršijančias tikrąsias gamybos sąnaudas. Jo elgesys bent jau keistas. Vietoj to, kad tendencija išbalansuoti, kai leidžiama prekiauti nauju vaistu, dėl jo monopolinės galios ir produkto diferenciacijos jis agresyviai padidina savo rinkos kainą, palyginti su kitomis jau esančiomis molekulėmis ir su ta pačia nuoroda. terapija. Todėl mažai tikėtina, kad onkologijos terapijai skirtų biotechnologinių vaistų antrinė rinka sukels didelius kainų lankstumo pokyčius,atsižvelgiant į kontekstą. Atrodo, kad labai padidėjo gamintojų elastingumas nustatant naujų inovacijų pradinę kainą ir pritaikant vėlesnius padidinimus, ir tai nerodo jokių požymių. Taigi pramonės strategija remiasi poreikio (arba to paties draudimo oligopsonijų) elastingumo / kainos suvokimu ir galutinės vertės nustatymu pagal tai, ką nori mokėti visuomenė (ar šios). Deja, nėra aiškios formulės, kuria remiantis būtų galima įvertinti sveikatos naudą bėgant laikui, ir daug diskutuojama, kada ir kaip apskaičiuoti vertes. Minėtų jėgų sudėtingumas sukuria įdomų sprendimų priėmimo pagrindą, nes dėl to sunku rasti universalių instrumentų, kurie juos remtų.Atrodo, kad labai padidėjo gamintojų elastingumas nustatant naujų inovacijų pradinę kainą ir pritaikant vėlesnius padidinimus, ir tai nerodo jokių požymių. Taigi pramonės strategija remiasi paklausos (ar to paties draudimo oligopsonijų) elastingumo / kainos suvokimu ir galutinės vertės nustatymu pagal tai, ką nori mokėti visuomenė (ar šios). Deja, nėra aiškios formulės, kuria remiantis būtų galima įvertinti sveikatos naudą bėgant laikui, ir daug diskutuojama, kada ir kaip apskaičiuoti vertes. Minėtų jėgų sudėtingumas sukuria įdomų sprendimų priėmimo pagrindą, nes dėl to sunku rasti universalių instrumentų, kurie juos remtų.Atrodo, kad labai padidėjo gamintojų elastingumas nustatant naujų inovacijų pradinę kainą ir pritaikant vėlesnius padidinimus, ir tai nerodo jokių požymių. Taigi pramonės strategija remiasi paklausos (ar to paties draudimo oligopsonijų) elastingumo / kainos suvokimu ir galutinės vertės nustatymu pagal tai, ką nori mokėti visuomenė (ar šios). Deja, nėra aiškios formulės, kuria remiantis būtų galima įvertinti sveikatos naudą bėgant laikui, ir daug diskutuojama, kada ir kaip apskaičiuoti vertes. Minėtų jėgų sudėtingumas sukuria įdomų sprendimų priėmimo pagrindą, nes dėl to sunku rasti universalių instrumentų, kurie juos remtų.
Nauji „BigPharma“ onkologijos antriniai rinkai
Onkologijos srityje atsiranda terapinių naujovių iš biotechnologinių molekulių pusės, pagrįstų manipuliavimu genetiškai modifikuotais gyvais organizmais, siekiant sukurti produktus žmonėms skirtiems vaistiniams preparatams. Sudėtingų vaistų, skirtų gydyti sudėtingas ligas - ypač onkologines ir retas - kūrimo subsektorius sutelkia daugiausia JAV tokių įmonių - 62% visų. Tiek mažiausi, tiek strategiškai su „BigPharma“ susiję gamintojai pradėjo prisotinti savo vamzdynus šia gamybos linija. 2013 m. Tik JAV biotechnologijų kompanijos turėjo daugiau nei 900 tokio tipo molekulių moksliniuose tyrimuose ir plėtroje, todėl reikšmingas „Nasdaq“ biotechnologijų sektoriaus indekso padidėjimas 65% dėl pardavimo lūkesčių ir tikėtino uždarbio,taigi tapo pelningiausiu iš Niujorko technologijų mainų. Investicijos į inovacijas yra labai rizikingas produktyvus sektorius, atsižvelgiant į molekulių savybes, jų saugos problemas ir naudojimo komplikacijas, kurios gali atsirasti II ir III fazėse, tačiau taip pat labai pelningos atsižvelgiant į veiksmus net pradinėse fazėse. iš bandymų. Be to, yra daugybė gynybos taktikų, kurias biologijos kūrėjai naudoja siekdami kovoti su grėsmėmis jų verslui, išlaikyti rinkos dalį, apsaugoti kainas ir reaguoti į rinkos pokyčius.atsižvelgiant į molekulių savybes, jų saugos problemas ir naudojimo komplikacijas, kurios gali atsirasti II ir III fazėse, tačiau taip pat labai pelningos atsižvelgiant į veiksmus net pradinėse tyrimų fazėse. Be to, yra daugybė gynybos taktikų, kurias biologijos kūrėjai naudoja siekdami kovoti su grėsmėmis jų verslui, išlaikyti rinkos dalį, apsaugoti kainas ir reaguoti į rinkos pokyčius.atsižvelgiant į molekulių savybes, jų saugos problemas ir naudojimo komplikacijas, kurios gali atsirasti II ir III fazėse, tačiau taip pat labai pelningos atsižvelgiant į veiksmus net pradinėse tyrimų fazėse. Be to, yra daugybė gynybos taktikų, kurias biologijos kūrėjai naudoja siekdami kovoti su grėsmėmis jų verslui, išlaikyti rinkos dalį, apsaugoti kainas ir reaguoti į rinkos pokyčius.išlaikyti rinkos dalį, saugoti kainas ir reaguoti į rinkos pokyčius.išlaikyti rinkos dalį, saugoti kainas ir reaguoti į rinkos pokyčius.
70 pirmaujančių JAV įsikūrusių biotechnologijų kompanijų, kurios viešai siūlė vertybinius popierius nuo 2012 iki 2013 m., Akcijų vertė siekė 39 trilijonus USD. Iš dešimties 2014 m. Geriausiai parduodamų vaistų JAV sveikatos priežiūros rinkoje septynios buvo biotechnologijos, tai sudaro daugiau kaip 70% visų pardavimų.
Monokloniniai antikūnai (m onoclonal NTI b neapykanta -ai - mAb-) chimerinės arba humanizuotos pelių tipo ir rekombinantinės DNR molekulės, be kita ko, vadovaujasi naujausia specializuotos onkologijos praktikos arsenale. Tiktai tarp rituksimabo (Rituxanª), bevacizumabo (Avastin t) ir trastuzumabo (Herceptinª), gautų iš Šveicarijos „Roche“, buvo gauta 21,4 milijardo JAV dolerių pajamų. Tai ne tik pabrėžia, ką reiškia biotechnologinės naujovės sveikatos ir ekonomikos srityje, bet ir atveria duris naujai disciplinai, kuri galėtų būti vadinama sveikatos bioekonomika, paremta geresnėmis žiniomis apie ligą įvairiose jos srityse ir atsižvelgiant į jos skiriamų technologinių inovacijų ekonominį efektyvumą, ypač į tai, ką tai reiškia pacientų gyvenimo kokybės gerinimui.
Nepaisant to, kokią galutinę naudą terapinės inovacijos onkologijos srityje lemia, palyginti su kitomis rinkoje jau esančiomis cheminėmis molekulėmis, jų atėjimas davė didelį finansinį poveikį sveikatos sistemoms, atsižvelgiant į aukštas paleidimo kainas. Problema yra didelė socialinė vertė, kurią jie įgyja teikdami medicininę priežiūrą, nors dėl jų ekonominio ir ekonominio veiksmingumo dažnai kyla abejonių. Ypač tada, kai gydymo išlaidos tiek laiko, kiek reikia, - daug kartų perdėtos atsižvelgiant į jo padarinius, turi būti dengiamos iš valstybės lėšų ar socialinės apsaugos, dar daug kartų - tiesiai iš kišenės.
Tam tikri „Biotech“ aspektai parodo technologinių naujovių reiškinį ir didėjančias sąnaudas. Genetiniai tyrimai lemia tam tikrų patologijų ultradiagnostikos ir terapinės asociacijos konvergenciją. Tokiu būdu daugelis novatoriškų molekulių yra veiksmingos konkrečiam paveiktos populiacijos taikiniui. Pavyzdžiui. „Genentech“, „Roche“ biotechnologijų padalinys, sukūrė monokloninį vaistą (trastuzumabą), skirtą gydyti krūties vėžiu sergančias moteris ir kurio metu gaminamas HER-2 genas. Gydymas nėra efektyvus, jei karcinoma atsiranda dėl kitų priežasčių, be to, sukelia tam tikrą rizikos šalutinį poveikį. FDA rekomendavo visada iš anksto atlikti aptikimo testą HER-2,su kuriomis užmezgama diagnozės ir gydymo asociacija konkrečiam taikiniui.
Iš pramonės pusės, argumentas, pateiktas tokiam kainų viršijimui pateisinti, grindžiamas tūkstančiais dienų ir neįrodytais milijonais dolerių, kurie prarandami tyrimų etapuose ir kurių tikslas yra atitikti Schumpeterio projektavimo, išradimo triadą. arba identifikuoti naują molekulę, ypač biotechnologinę, aprašyti jos novatorišką veikimo mechanizmą ir įrodyti ikiklinikinį veiksmingumą bei pasiekti stadiją iki jos paskleidimo rinkoje ir įtraukimo į įprastą klinikinę praktiką. Realybė mano, kad tai yra investicinė industrija, kurią lemia tikėtina akcininkų grąža. Dėl FDA reguliavimo proceso nustatyto nelankstumo ir didelių sąnaudų tam tikra diskriminacija taikoma mažesnei B iotech,ir verčia pramonę sutelkti dėmesį į * bloknotų ^ paiešką. Koks tada yra balanso taškas tarp numatomo pelningumo ir jūsų socialinės atsakomybės palaikyti sveikatą ir išgydyti tam tikras ligas?
Vidutiniškai nuo 16 iki 18% molekulių, patenkančių į II ir III fazes, sėkmingai patenka į rinką, kai bus baigti tyrimai ir gautas saugumas bei klinikinis patvirtinimas. Paskutiniam produkto įvedimo į apyvartos schemą etapui liko tik reguliavimo institucijos patvirtinimas (FDA JAV arba EMA Europoje). Įprasta, kad EMA visada vėluoja vidutiniškai šešis mėnesius, palyginti su FDA patvirtinimo laiku, po kurio atsiranda dar vienas naujas laikinas vėlavimas, daugiausia dėmesio skiriant kainų nustatymo etapui ir deryboms dėl aprėpties būdo. Vis dėlto. Iš tų, kurie yra klinikinių tyrimų I etape, tik kas dešimtas turi galimybę komercializuoti.
Kai tik monopolis bus patentuotas, kiekvienas blokuotės mėnuo reiškia šimtus milijonų dolerių išskirtinio pelno. Kadangi patentui garantuojamas konkretus naudojimas, pramonė nuolatos ieško naujų tos pačios molekulės paraiškų (pvz., Kas veiksminga kasos vėžiui, gali būti veiksminga ir, pavyzdžiui, skrandyje). Pagal dabartinį reglamentą laboratorijos gali įgyti dar trejų metų išimtinumą rinkoje, jei gali tai įrodyti. Tyrimas su kita patologija gali leisti pratęsti išimtinę apsaugą dar šešiems mėnesiams. Nors patento gyvavimo laikotarpis yra 20 metų nuo jo pradinės registracijos (prieš ikiklinikinius ir klinikinius etapus), vidutinis laikas, reikalingas tokiems klinikiniams tyrimams sukurti ir norminiam patvirtinimui gauti, pavyzdžiui,humanizuotos monokloninės onkologinės biotechnologijos atveju - tai įgaliotinis 11–12 metų. Problema yra ta, kad patvirtinus ir minėtos apsaugos laikotarpiui blokuojant galimybę patekti į bioįvairovę, įmonė, turinti pardavimo monopoliją, susiduria su specialistų keliama paklausa ir, siekdama išskirtinio pelningumo, atsiranda audra. už nustatytą nenuspėjamą kainą.
Vėžio terapijos išlaidų ir efektyvumo dilemos
Tokia padėtis, stebima vartojant naujus vaistus, ypač onkologinius, taip pat retus, sukelia tris tipų klausimus: ekonominius, sveikatos ir etinius. Pirmasis yra pagrįstas tuo, kad visuomenei naujų vaistų kaina vėžio gydymo būdai tampa vis mažiau prieinami. Klausimas tampa sudėtingesnis, kai ne tik kaina, bet ir tam tikra klinikinė nauda pacientams, turintiems mažai galimybių išgyventi.
Pavyzdys yra tai, kas nutinka su pažengusia metastazavusia melanoma - patologija, kurios prognozė yra labai neigiama - 75% pacientų nepasiekia vienerių gyvenimo metų. Vidutinis ilgalaikis išgyvenamumas yra mažesnis nei 10%, o išgyvenimo mediana yra nuo 6 iki 10 mėnesių. Žmogaus monokloninis ipilimumabas (Yervoy °), imunostimuliuojantis CTLA-4 imuninį atsaką, kurį tarpininkauja T limfocitai iš Bristol Myers Squibb (BMS) laboratorijos, kurį FDA leido gydyti šiai patologijai gydyti, turi teigiamą atsakymą be Trejų metų progresavimas maždaug 20% pacientų, kurie ją gauna. Tai skaičius, kuris, nors ir nėra akivaizdžiai didesnis už tą, kuris pastebėtas taikant įprastinį gydymą (12%), tačiau gali palyginti pagerinti bendrą melanomos pacientų išgyvenamumą.
Remiantis Roberts ir kt. Atliktais tyrimais, bendras ipilimumabo grupės išgyvenimo mediana buvo 11,2 mėnesio, palyginti su 9,1 mėnesio placebo grupėje, kai išgyvenamumo skirtumas yra tik 2,1 mėnesio. Vis dėlto. Atsižvelgiant į pažangą, likusiems 80% pacientų reikalingas gydymas, susijęs su nivolumabu (Opdivo °) - PD-1 inhibitoriumi, kuris aktyvuoja T ląsteles kitu mechanizmu, taip pat originaliu BMS ir įtrauktu į skirtingus tyrimus. Larkin & col parodė, kad vartojant nivolumabo ir ipilimumabo derinį, teigiamas atsakas gaunamas šiek tiek daugiau nei 50% pacientų, kai naviko masė sumažėja daugiau nei 80%. Vidutinis nivolumabo ir ipilimumabo išgyvenimas be ligos progresavimo yra 11,5 mėnesio, palyginti su 6,9 mėnesiais nivolumabo monoterapijos ir 2,89 mėnesių ipilimumabo monoterapija, mažiausiai 18 mėnesių stebėjimas. Problema yra išlaidos. Ipilimumabas Argentinoje kainuoja 139 940 USD už 4 dozes (3 mg / kg viena kas 3 savaites), o nivolumabas - 40 776 USD už tą patį dozių skaičių ir koncentraciją. Tokiu atveju, standartizavus vartojimo būdą pagal protokolą, susijusio gydymo išlaidos yra tokios pačios ipilimumabui, nors nivolumabui jos yra mažesnės (13 592 USD 1 mg / kg x dozės), su kuria išlaidos. Bendra metinė suma yra 153 532 USD.Susijusios gydymo išlaidos yra tokios pačios kaip ipilimumabas, nors nivolumabui jos yra mažesnės (13 592 USD, skiriant 1 mg / kg x dozę), kurių bendros metinės išlaidos yra 153 532 USD.Susijusios gydymo išlaidos yra tokios pačios kaip ipilimumabas, nors nivolumabui jos yra mažesnės (13 592 USD, skiriant 1 mg / kg x dozę), kurių bendros metinės išlaidos yra 153 532 USD.
Kažkas panašaus kainos ir efektyvumo prasme yra maždaug keliolika naujų vaistų, kurių kainos viršija 100 000 USD per metus ir kurie skiriami pacientams, sergantiems skirtingomis pažengusio laipsnio onkologinėmis patologijomis. Kaina yra viena, o pelnas - visai kas kita. Apskritai naujesni ir brangesni vaistai nuo vėžio nesuteikia tokio lygio rezultatų, kad jie galėtų dramatiškai pailginti pacientų gyvenimą. Straipsnyje, publikuotame „The Lancet“ (Cavalli, 2013), pabrėžiama, kad naujos kartos vaistų kaštai nutolsta nuo bet kokio ryšio su papildoma nauda.
Antrasis klausimas kyla dėl išlaidų sveikatos sistemai ir jos finansuotojams. Jie neabejotinai bus linkę būti didesni ir aukštesni, jei naujų vaistų įtraukimo į rinką greitis taps toks pat nenuspėjamas kaip jų kaina ir jei taip pat atsiras virtuali monopolija. Lotynų Amerikoje daugelis naujovių įkainotos brangiau nei šalyse, kuriose gaunamos didelės pajamos. Tai yra labai paplitusi onkologijos srityje, o tai reiškia dirbtines kliūtis naudotis naujais gydymo būdais. Dėl pačios ligos prigimties ir diagnozės sunkumo pacientai ir gydytojai sutinka sumokėti dideles naujovių sąnaudas, net jei minimalus rezultato pagerėjimas yra nedidelis, arba už esamus vaistus, kurių veiksmingumas žinomas.
Elementas, galintis paradoksaliai veikti priešingai nei tikimasi kainos - pelningumas yra naujų gydymo būdų specifika. Buvo paminėtas genetinės diagnostikos pasiekimas siekiant apibrėžti molekulių taikinį ir taip padidinti jų terapinį efektyvumą. Tai gali sumažinti paklausos svorį, nes klinikinę naudą turės tik tie, kurie turi ligą sukeliantį geną, todėl pacientų, kuriems indikuoti tam tikri vaistai, sąrašas bus mažesnis, o kartu ir su tuo susijusios išlaidos.
Nors dauguma vėžio formų vis dar neišgydomi, o gydymas veikia tik tam tikrą laiką, sunku - net ir tokiomis aplinkybėmis - priimti ekonominius ir ekonominius bei efektyvumo sprendimus atnaujinti naujų molekulių patvirtinimą ar naudojimą.. Gydytojai nusprendžia, kada naudoti kiekvieną variantą, ir tvarko jo kainą. Tiek visuomenė, tiek specialistai nemano, kad naujieji biotechnologiniai vaistai yra konkurentai su esamais, o veikiau tai yra daugybė gydymo būdų, skirtų pažengusiems ir sunkiai sergantiems pacientams.
Trečiasis variantas yra sudėtingesnis. Kas gali etiškai atsisakyti skirti gydymą dėl paprastos priežasties, dėl kurios manoma, kad paciento gyvenimo kokybės koregavimas nepateisina išlaidų? Kaip jūs priimate teisėtą NO aiškinimą pacientams ir jų poreikiams? Daugelis jų - su pažengusia ligos stadija - sieks naudos iš naujo gydymo būdo, tačiau tai galės padaryti tik sutikę su savo dalyvavimu klinikiniuose tyrimuose. Todėl kiekviena novatoriška molekulė, net eksperimentuojanti, šioje situacijoje pradeda įgyti veiksmingą monopolio būklę, pradedant nuo atitinkamo tyrimo, kaip ir bet kuri monopolija, vėliau ji gali turėti kainą, kurią gali nustatyti farmacijos įmonė, ir rinkai, ir finansuotojai gali palaikyti nepamiršdami kiekvienos tautos perkamosios galios.Panašu, kad tada išradimo ciklo - naujovių - difuzijos - vaisto komercializacijos cikle nutrūksta ryšys.
Nacionalinis sveikatos ir priežiūros kompetencijos institutas (NICE) aktyviai dalyvavo nagrinėjant vadinamąsias „gyvenimo pabaigos“ procedūras, kurios jau yra labai brangios ir sukelia palyginti nedidelę naudą sveikatai. Visų pirma ir atsižvelgdamas į tai, kad šių terapijų kaina (KOKYBĖ) visada viršija 30 000 svarų sterlingų, ji pateikė bendrojo kriterijaus pakeitimą, nustatant, kad minėtos technologijos ekonominis efektyvumas nepatenka į ribinį diapazoną. turi būti nuo 20 000 iki 30 000 svarų už uždirbtą QALY.
Atsižvelgiant į socialinį ir politinį sukrėtimą, kurį sukėlė jo preliminari rekomendacija atmesti šešis priešvėžinius vaistus, kaip pagal šią taisyklę neveiksmingą, jis turėjo iš naujo modifikuoti kriterijus, teigdamas, kad joks vėžys, atitinkantis kriterijus „gyvenimo pabaiga“, negali būti pakeistas. kainuoja daugiau nei 43 000 - 53 900 svarų (48 000 - 60 200 USD) už QALY. Dilema tapo tokia, kokia turėtų būti etinė pozicija, pavyzdžiui, vartojant bevacizumabą (Avastin °), skirtą gydyti kelis vėžius (tarp jų storosios žarnos, metastazavusį krūtį ir plaučius), ir bortezomibo (Bromadene °) sergant išsėtine mieloma. dviem ankstesniais gydymo metodais, cetuksimabu (Erbitux °) storosios žarnos ir plazminių ląstelių Ca,ofatumumabas (Arzerra °), skirtas limfomoms ir ugniai atsparioms lėtinėms limfoidinėms leukemijoms, ir brentruximababas (Adcetris °), skirtas Hodkingui ar anaplastinei didelių ląstelių limfomai. Visi, kurių metinės gydymo išlaidos yra didesnės nei 70 000 USD, o vidutinės 120 000– 150 000 USD, palyginti su QALY pelno lūkesčiais.
„BigPharma“ tyrėjai toliau tiria naujus aukštųjų technologijų metodus, skirtus kovoti su tolygesne kova su liga, taip pat naujoviškus būdus, kaip maksimaliai padidinti esamų vaistų vartojimą atskirai arba kartu su kitais gydymo būdais. Iš tikrųjų maždaug 80% ruošiamų onkologinių vaistų yra vadinamieji pirmieji klasėje, o 70% yra priskiriami vadinamosios „personalizuotos terapijos“ daliai. Tačiau didžiausias trūkumas, susijęs su tam tikrų vėžio formų molekulių paieškomis, yra iškraipymas, kuris farmacijos pramonėje sukuria tokio tipo ekonomines paskatas, kurios sąlygoja tam tikrų gydymo krypčių vystymąsi. Rinkos kainos, kuriomis laboratorijos pristato savo gaminius, veikia vienodai,patentų apsaugos laikas ir reakcija į konkursą. Pramonės rinkos vertę nustato elastingumas (kaina) - tiek dėl naujojo produkto lūkesčių, palyginti su esamais, tiek dėl galutinio jo veiksmingumo. Taip pat ir tam tikrų vaistų vartojimas atsižvelgiant į tai, kokią reikšmę jie turi gyvybės pranašumui.
Daugybė draudikų visame pasaulyje, pavyzdžiui, „Express Scripts Holding Co“ - receptinių vaistų išmokų vadybininko JAV atvejis, pradėjo reikšti galimybę sudaryti sutartis su farmacijos kompanijomis, kad būtų sumokėta mažiau, kai bus naudojami onkologiniai vaistai. labai aukšta kaina - jie neduoda laukiamų rezultatų. Mechanizmas, vadinamas mokėjimu už spektaklį.
„Roche“ erlotinibo (Tarceva) atvejis naudojamas kaip kontrolinis atvejis efektyvumo ir kainos skirtumui analizuoti atsižvelgiant į indikaciją, naviko tipą ir progresavimo stadiją. Vartojant per burną neišmatuojamos ar metastazavusios kasos karcinomos atveju, vidutinis išgyvenamumas, palyginti su placebu, neviršija dviejų savaičių. Tačiau plaučių adenokarcinomos atveju jos veiksmingumas yra 6,7 mėnesio, palyginti su 4,7 mėnesiais, jei naudojama tradicinė chemoterapija. Atsižvelgiant į šiuos didelius skirtumus, pirmojo vaisto tabletės kaina turėtų būti mažesnė nei antrojo. Vienintelis trūkumas yra tas, kad vaistas turi vienos rinkos kainą bet kuriai iš dviejų alternatyvų (7 224 USD už 30 150 mg tablečių).
Išvados
Kaip bus nuspręsta vėžio vaistų kainos ateityje? Iš daugelio sudėtingų veiksnių, kurie, atrodo, susiję, galima vadovautis paprastesne formule: pateikti į rinką naujausią terapiškai panašaus vaisto kainą ir pridėti nuo 10 iki 20% bazės. Nors onkologai neturi tiesioginių paskatų vengti brangiausių vaistų, jie galėtų nesipriešinti išrašydami tik tuos vaistus, kurių kainos gerokai viršija referencinį kainų lygį.
Be abejo, vienas iš veiksnių, padedančių sumažinti būsimų novatoriškų molekulių kainų svarbą, bus tas, kad visose šalyse vienodai bus galima įsigyti nedaug produktų. Iš 22 gydymo būdų, kurie 2016 m. Buvo įtraukti į vėžio arsenalą, du trečdaliai jau buvo naudojami išsivysčiusiose šalyse, palyginti su trečiuoju, kurį pasieks tik besivystančios narkotikų rinkos per ateinančius penkerius metus.
Technologinis slėgis tampa vis sudėtingesnis. Naujų vaistų nuo vėžio kainoms kylant vis aukščiau, rėmėjai vis labiau suvokia, kad jų ekonominės struktūros krenta po kojomis. Reguliatoriai jaučiasi reguliuojami iš vidaus pagal tuos, kuriuos jie turėtų reguliuoti, o gydytojai vengia protokolų vardan profesinės autonomijos. Tuo tarpu pacientai dažnai gauna beveik eksperimentinį gydymą, turėdami mažai įrodymų apie naudą veiksmingo gyvenimo kokybės ar kiekybės prasme. Kainų kryžkelė virsta sveikatos dilema, bet daugiausia etine. Dėl problemos kyla klausimas, kokiu keliu eiti, kaip Lewiso Carrollo „Alisa“. Čia gali padėti farmakoekonomika ir jos teorija, tačiau kaip visadajiems reikalingas ištikimas draugas ir sąjungininkas, sveikatos politika.
Bibliografija
- Baskų krašto vyriausybė. Sveikata. Naujų vaistų, skirtų naudoti ligoninėse, vertinimo komitetas. Vertinimo ataskaita Nr. 23/2012 m. Lapkričio mėn. Ištraukta iš: http://www.euskadi.eus/informacion/evaluacion-de-nuevos-medicamentos-en-el-ambito-hospitalario/web01-a2cevime/es/Aceituno, S, Canal, C.; Pazas, S.; González.; MárquezRodas, J. „ipilimumabo“ ekonominis efektyvumas gydant pirmojo pasirinkimo pacientus, sergančius pažengusia melanoma Ispanijoje. XI Ispanijos technologijų vertinimo asociacijos mokslinis susirinkimas. Barselona, 2014 m. Lapkričio 13–14 d.Ipilimumabas ir dakarbazinas anksčiau negydyta metastazavusi melanoma. N Engl. J. Med., 2011; 364: 2517–26. Larkinas J, Chiarionas-Sileni V, Gonzalez R ir kt.: Bendras išgyvenimas atsiranda III fazės nivolumabo ir ipilimumabo tyrimų metu anksčiau negydytiems pacientams, sergantiems pažengusia melanoma (CheckMate). 067). 2017 m. AACR metinė santrauka CT075. Pateikta 2017 m. Balandžio 3 d. Gauta iš http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4292/presentation/12341 „Ipilimumabo terapinės padėties nustatymo ataskaita“. Gauta iš: http://www.ema.europa.eu/docs/ es_ES / document_library / EPAR _-_ Product_Information / human / 002213 / WC500109299.pdf Ataskaita apie terapinį nivolumabo padėties nustatymą Išgauta iš: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003918/WC.pdfCavalli, Franco. „Kreipimasis į pasaulio vadovus: sustabdykite vėžį dabar.„Lancet 381 (9865); 425: 426; 2013 Edelman, B. Biotech terapijos išlaidų paaiškinimas. Biotechnologijų sveikatos priežiūra. T. 1. 37; 41; 2004 m. Gegužė. Gauta iš www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3555164/Pinto Prades, JL; Sánchez Martínez, F. Onkologiniai gydymo metodai ir ekonominis efektyvumas. Darbinis dokumentas 2012/1. Sveikatos ekonomikos katedra. Pablo de Olavide universitetas, Ctra. „Sevilla-Utrera“, Sevilija. Ištraukta iš: upo.es/cades/export/sites/catedra-economiasalud/galerias/Publicaciones/Terapias_oncolxástica_y_coste-efectividad.pdf Bacho, Peterio B.. „Medicare“ galimybės kontroliuoti didėjančias išlaidas dėl vaistų nuo vėžio “. „New England Journal of Medicine 360“ (6); 626: 33, 2009 m., Shaoyi Liao, Patentų įstatymo ir biotechnologijų dilemų sprendimas: trijų naujausių biotechnologijų patentų atvejų analizė, 11 „Santa Clara“ aukštųjų technologijų, LJ 229 (1995).Gauta iš: http://digitalcommons.law.scu.edu/chtlj/vol11/iss2/2McLean, M. Etiškai galvoja apie žmogaus biotechnologijas. „Markkula“ taikomosios etikos centras., Santa Clara universitetas, Kalifornija. JAV. Gauta iš https://www.scu.edu/ethics/Herrera, S. Kainų kontrolė: pasiruošimas neįsivaizduojamam. „Nature Biotechnology 24“, 257–260 (2006). Gauta iš http://www.nature.com/nbt/journal/v24/n3/full/nbt0306–257.html „Shelby“, „R & Col“. Kaip narkotikų saugos taisyklių pokyčiai įtakoja narkotikų ir biotechnologijų įmonių investicijas į inovacijas. Sveikatos reikalai 25, nr.5 (2006): 1309-1317 Marcus, Amy Dockser. „Kaina tampa veiksniu gydant vėžį“. Wall Street Journal, 2004 m. Rugsėjo 7 d. Gauta iš: https://www.wsj.com/articles/the-million-dollar-cancer-treatment-no-one-knows-how-to-pay-for-1524740401Lakdawalla, D., Romley, J; Sanchezas, Y.; Ross Maclean, J;Penrod, Dž. ir Philipsonas, T. „Kaip vėžiu sergantys pacientai vertina viltį ir kokia yra brangių vėžio terapijų efektyvumo įvertinimo reikšmė“. Sveikatos reikalų 31 (4); 676: 82. 2012Wittes, Robertas E.. „Vėžiniai ginklai, nepasiekiami“. „Washington Post“. 2004 m. Birželio 15 d.; Gauta iš: http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/articles/A42035-2004Jun14.htmlWheeling, „K. Biotech“ įmonė pažymi vaistų kainą 5000 procentų, nes gali, „Pacific Standard Mag.“, Gauta iš https: / /psmag.com/economics/biotechKalish, D. ir Thompson, G. Biotechnology and American Healthcare System.washingtonpost.com/wp-dyn/articles/A42035-2004Jun14.htmlWheeling, K. Biotech įmonė pažymi vaisto kainą 5000 procentų, nes tai gali padaryti „Pacific Standard Mag.“, gauta iš https://psmag.com/economics/biotechKalish, D. ir Thompsonas, G. Biotechnologijos ir Amerikos sveikatos apsaugos sistema.washingtonpost.com/wp-dyn/articles/A42035-2004Jun14.htmlWheeling, K. Biotech įmonė pažymi vaisto kainą 5000 procentų, nes tai gali padaryti „Pacific Standard Mag.“, gauta iš https://psmag.com/economics/biotechKalish, D. ir Thompsonas, G. Biotechnologijos ir Amerikos sveikatos apsaugos sistema.
